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实验室新冠疫苗评价检测驶入“快车道”

作者:365手机版客户端 发布时间:2021-02-08 22:11 点击数:

  近日,位于苏州高新区的东南大学医疗器械研究院(以下简称“东大苏州医疗器械研究院”)又出好消息!2月5日,该院与江苏省疾病预防控制中心(以下简称“省疾控中心”)共同举办了一场创新研讨会,汇报展示了“新冠病毒中和抗体全自动智能检测系统”第一阶段的研发成果,并深入讨论了系统在P3实验室的发展方向和重点需要解决的问题。据悉,该系统减少了实验人员近距离接触样本的机会,大大降低了被感染的危险性,其不仅可用于新冠疫苗的评价,也可应用于P3实验室的其他检测。

  众所周知,新冠疫苗研发需要经过安全性和有效性评价。疫苗接种后原则上体内会产生中和抗体,并与病毒结合而使病毒失去感染性。中和抗体的检测是判断疫苗是否有效的重要依据。新冠疫情爆发以来,数以万计的检测样本汇总在P3实验室等待检测。

  但是,传统的手工镜检方式操作复杂、耗时耗力,给穿着厚重防护服的实验人员带来巨大挑战。为了检测这项指标,省疾控中心的人员每次要在P3实验室里待上数小时,通过显微镜,目不转睛地查看新冠病毒疫苗接种后血清中的中和抗体是否能发挥“威力”。“新冠病毒中和抗体全自动智能检测系统”的推出,将令实验室的新冠疫苗有效性评价驶上了“快车道”。

  据了解,“新冠病毒中和抗体全自动智能检测系统”由深度学习智能成像分析装置、多孔板自动抓取臂、远程数据记录和存储系统3部分组成,可实现P3实验室内多孔板抓取、检测样本条码识别、图像自动采集和拼接、图像远程无线传输以及数据自动存储备份的全流程自动化。

  东大苏州医疗器械研究院院长顾忠泽介绍,2020年9月,东大苏州医疗器械研究院与省疾控中心双方确定组建联合团队。团队成员充分发挥高校综合资源优势,协同东南大学生物科学与医学工程、公共卫生、仪器科学、计算机等学院的专家,针对P3实验室环境下的检测要求,采用敏捷开发模式,迅速开展了全自动智能检测系统的研制工作。项目以东大苏州医疗器械研究院自主研发的专利产品“3D肿瘤器官芯片高内涵成像分析系统”为基础,仅耗时3个月就完成了可在P3实验室工作的“中和抗体检测深度学习智能成像分析仪”。截至今年1月31日,项目第二阶段的多孔板抓取臂(含样本条码识别)也已研制完成。

  “这套系统的推出,可以缩短实验室人员在P3实验室的工作时间,降低实验人员感染及实验室污染的生物安全风险,进一步增强了安全风险可控性。同时,系统的应用大大降低了实验人员的工作强度,提高了在P3实验室内的工作效率,为我们一线疫情防疫提供了重要的科技支撑。”江苏省疾控中心副主任朱凤才说。

  顾忠泽表示:“未来,东大苏州医疗器械研究院将继续以‘引领医疗科技,服务人类健康’为己任,致力打造政产学研医为一体,服务并赋能医疗器械企业创新创业的特色示范基地,在江苏省乃至全国医疗器械行业发挥引领示范作用。”(完)

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